Эреспал в сиропе — инструкция по применению

Инструкция по применению эреспала в сиропе, описание действия препарата, показания к применению сиропа эреспала, взаимодействие с другими лекарствами, применение эреспала (сироп) при беременности. Инструкции: Эреспал в таблетках;
Торговое название: Эреспал
Международное название: Фенспирид
Лекарственная форма: Сироп 150 мл.
Показания к применению:
Атс классификация:
R Средства, действующие на респираторную систему
R03 Средства, применяемые при обструктивных заболеваниях дыхательных путей
R03D Прочие средства для системного применения при обструктивных заболеваниях дыхательных путей
R03D X Прочие средства для системного применения при обструктивных заболеваниях дыхательных путей
Фарм. группа:
Другие препараты для лечения обструктивных заболеваний дыхательных путей для системного использования. Фенспирид. Код АТХ:R03DX03.
Условия хранения: Хранить при температуре не выше 30°С. Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения: 3 года. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия продажи: По рецепту.
Описание: Прозрачная бледно-оранжево-коричневая жидкость, которая изредка может образовывать осадок ароматизирующей субстанции, исчезающий после перемешивания.

Состав эреспала в сиропе

Активное вещество эреспала

100 мл сиропа содержит : фенспирида гидрохлорид 0.2 г.
100 мл шәрбаттың құрамында: 0.2 г фенспирид гидрохлориді.

Вспомогательные вещества в эреспале

100 мл сиропа содержит : медовый аромат (композиция), корня солодки экстракт натуральный концентрированный, настойка ванильная, глицерол, метилпарагидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат, сахарин, сахароза, калия сорбат, вода очищенная.
100 мл шәрбаттың құрамында: бал хош иісі (композиция), мия тамырының табиғи концентрацияланған сығындысы, ваниль тұндырмасы, глицерол, метилпарагидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат, сахарин, сахароза, калий сорбаты, тазартылған су.

Показания к применению сиропа эреспала

Кашель при заболеваниях верхних и нижних дыхательных путей:
  • ринофарингиты и ларингиты
  • отиты и синуситы
  • ринотрахеобронхиты
  • бронхиты
  • корь
  • грипп
А также, в составе комплексной терапии бронхиальной астмы и ее осложнений.
Жоғарғы және төменгі тыныс жолдары аурулары кезіндегі жөтелде:
  • ринофарингиттер және ларингиттерде
  • отиттер мен синуситтерде
  • ринотрахеобронхиттерде
  • бронхиттерде
  • қызылшада
  • тұмауда
Бронх демікпесі және оның асқынулары кезінде кешенді ем құрамында.

Противопоказания эреспала в сиропе

  • повышенная чувствительность к одному из компонентов препарата
  • препарат содержит сахарозу, поэтому его прием противопоказан при непереносимости фруктозы, глюкозо-галактозном синдроме мальабсорбции, а также при дефиците сахаразы-изомальтазы
  • детский возраст до 2 лет.
  • препарат компоненттерінің біріне жоғары сезімталдық
  • препараттың құрамында сахароза бар, сондықтан оны фруктозаны көтере алмаушылық, глюкоза-галактоза мальабсорбциясы синдромы, сондай-ақ сахараза-изомальтаза тапшылығы кезінде қабылдау қарсы көрсетілімді
  • 2 жасқа дейінгі балаларға

Побочные действия сиропа эреспала

Очень часто (≥1/10), часто (≥1/100, <1/10), нечасто (≥1/1000, <1/100), редко (≥1/10000, <1/1000), очень редко (≥1/100000, <1/10000), частота не установлена (на основании имеющихся данных провести оценку частоты развития не представляется возможным).

Часто:
  • диспепсия, тошнота, боли в желудке
Редко:
  • умеренная тахикардия, уменьшается при снижении дозы
  • сонливость
  • аллергические реакции: эритема, сыпь, крапивница, отек Квинке, фиксированная пигментная эритема
Частота не установлена:
  • диарея, рвота
  • астения, усталость, головокружение
  • учащенное сердцебиение, гипотензия (возможно связанные с тахикардией)
  • кожный зуд, токсический эпидермальный некролиз, синдром Стивенса-Джонсона
Өте жиі (≥1/10), жиі (≥1/100, <1/10), жиі емес (≥1/1000, <1/100), сирек (≥1/10000, <1/1000), өте сирек (≥1/100000, <1/10000), жиілігі анықталмаған (даму жиілігіне қолда бар мәліметтердің негізінде баға беру мүмкін емес).

Жиі:
  • диспепсия, жүрек айнуы, асқазанның ауыруы
Сирек:
  • дозасын төмендеткенде азаятын орташа тахикардия
  • ұйқышылдық
  • аллергиялық реакциялар: эритема, бөртпе, есекжем, Квинке ісінуі, тұрақты пигментті эритема
Жиілігі анықталмаған:
  • диарея, құсу
  • астения, шаршағыштық, бас айналуы
  • жүрек соғуының жиілеуі, гипотензия (тахикардиямен байланысты болуы мүмкін)
  • терінің қышынуы, уытты эпидермальді некролиз, Стивенс-Джонсон синдромы

Особые указания к применению

Прием Эреспала не должен отсрочивать, в случае необходимости, начала терапии антибактериальными препаратами.

Одна чайная ложка препарата содержит 3 г сахарозы (9 г на столовую ложку), что следует учитывать при соблюдении диеты с низким содержанием сахара и при диабете.

Беременность и период лактации
В настоящий момент достоверных сведений о токсическом действии препарата на плод и о выделении фенспирида с грудным молоком нет.

Прием Эреспала в период беременности и лактации не рекомендуется.

Особенности влияния лекарственного средства на способность к управлению автомобилем и потенциально опасными механизмами
Поскольку Эреспал может вызывать сонливость, следует проявлять осторожность при управлении автотранспортом или другими механизмами, особенно в начале терапии.
Бактерияларға қарсы препараттармен емді бастау қажет болған жағдайда Эреспалды® қабылдау кейінге қалдырылмауы тиіс.

Препараттың бір шай қасығында 3 г (ас қасығында 9 г) сахароза бар, мұны қант деңгейі төмен емдәм ұстанғанда және диабет кезінде ескерген жөн.

Жүктілік және лактация кезеңі
Қазіргі кезде препараттың ұрыққа тигізетін уытты әсері және фенспиридтің емшек сүтімен бөлінетіні туралы нақты анықталған мәліметтер жоқ.

Эреспалды® жүктілік және лактация кезеңінде қабылдау ұсынылмайды.

Дәрілік заттың автомобиль және қауіптілігі зор механизмдерді басқару қабілетіне әсер ету ерекшеліктері
Эреспал® ұйқышылдық туғызуы мүмкін болғандықтан, әсіресе емдеудің басында, автокөлікті немесе басқа механизмдерді басқару кезінде сақтық танытқан жөн.

Дозировка и способ применения

Для приема внутрь, строго по назначению врача. Рекомендуемая доза взрослым составляет 3-4 столовых ложек (45-60 мл сиропа или 90-120 мг фенспирида) в день, до еды.
  • Максимальная суточная доза для взрослых составляет 180 мг (6 столовых ложек).
  • Детям старше 2 лет: из расчета 4 мг/кг массы тела в день.
  • Детям с массой тела до 10 кг: 2-4 чайные ложки в день.
  • Детям с массой тела более 10 кг: 2-4 столовые ложки в день.
  • Одна столовая ложка (15 мл сиропа) содержит 30 мг фенспирида.
  • Одна чайная ложка (5 мл сиропа) содержит 10 мг фенспирида.
Продолжительность лечения устанавливается индивидуально лечащим врачом.
Ішуге арналған, қатаң түрде дәрігердің тағайындауымен. Ересектер үшін ұсынылатын дозасы тамақтануға дейін күніне 3-4 ас қасықты (45-60 мл шәрбат немесе 90-120 мг фенспирид) құрайды.

  • Ересектерге арналған ең жоғарғы тәуліктік дозасы 180 мг (6 ас қасықты) құрайды.
  • 2 жастан асқан балаларға: күніне кг дене салмағына 4 мг есебінен.
  • Дене салмағы 10 кг дейінгі балаларға: күніне 2-4 шай қасық.
  • Дене салмағы 10 кг асатын балаларға: күніне 2-4 ас қасық.
  • Бір ас қасықтың құрамында (15 мл шәрбат) 30 мг фенспирид бар.
  • Бір шай қасықтың құрамында (5 мл шәрбат) 10 мг фенспирид бар.
Емдеу ұзақтығын емдеуші дәрігер жекелей белгілейді.

Взаимодействие с лекарствами

Поскольку фенспирид повышает седативный эффект Н1-антигистаминных препаратов, не рекомендуется комбинировать его с седативными препаратами и алкоголем.
Фенспирид Н1-антигистаминдік препараттардың тыныштандыратын әсерін арттыратындықтан, оны тыныштандыратын препараттармен және алкогольмен біріктіру ұсынылмайды.

Передозировка эреспалом в сиропе

Симптомы: сонливость или возбуждение, тошнота, рвота, синусовая тахикардия.

Лечение: промывание желудка, мониторинг ЭКГ, симптоматическое.
Симптомдары: ұйқышылдық немесе қозу, жүрек айнуы, құсу, синустық тахикардия.

Емі: асқазанды шаю, ЭКГ мониторингі, симптоматикалық ем.

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Время достижения максимальной концентрации препарата (Тmax) в крови составляет, в среднем, 2,3 ± 2,5 часа (крайние значения от 0,5 до 8 часов). Период полувыведения – 12 часов. Препарат выводится, главным образом, с мочой.
Препараттың қандағы ең жоғары концентрациясына жету уақыты (Тмах) орта есеппен 2,3 ± 2,5 сағатты құрайды (ең жоғары мәндері 0,5-тен 8 сағатқа дейін). Жартылай шығарылу кезеңі –12 сағат. Препарат негізінен несеппен шығарылады.

Фармакодинамика

Фенспирид обладает бронходилатирующим и противовоспалительным действием за счет антагонистической активности на уровне Н1-гистаминовых рецепторов и папавериноподобного спазмолитического эффекта. Противовоспалительное действие является результатом снижения продукции провоспалительных факторов (цитокинов, туморнекротирующий фактор альфа - TNFά, производных арахидоновой кислоты и свободных радикалов), некоторые из которых оказывают бронхосуживающее действие.
Фенспирид Н1-гистаминді рецепторлар деңгейінде антагонистік белсенділігінің және папаверин тәрізді спазмолитикалық әсерінің есебінен бронходилатациялаушы және қабынуға қарсы әсерге ие. Қабынуға қарсы әсері қабыну факторлары (цитокиндердің, TNFα – альфа туморнекроздайтын фактор, арахидон қышқылы туындылары және бос радикалдар) өнімдерінің төмендеуінің нәтижесі болып табылады, олардың кейбіреуі бронхты тарылтатын әсер береді.

Упаковка и форма выпуска

По 150 мл препарата в коричневом флаконе (ПВХ) с пластиковым накручивающимся колпачком с контролем первого вскрытия. По 1 флакону вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в картонную пачку.
150 мл препараттан алғашқы ашылуы бақыланатын бұрандалы пластик қалпақшасы бар қоңыр (ПВХ) құтыда. 1 құтыдан медицинада қолданылуы жөніндегі мемлекеттік және орыс тілдеріндегі нұсқаулықпен бірге картон пәшкеге салынады.